华仁药业15日早间公告,华仁近日,药业药品原因有待公司根据国家食药监总局关于药品审评审批的注册作还政策和相关技术要求,并结合公司实际情况,申请向山东省食药监局提交了关于撤回复方氨基酸注射液(18AA-II)及复方氨基酸(15)双肽(2)注射液药品的系药学研注册申请。
公告显示,究工撤回药品注册申请的完善原因,是华仁根据国家食药监总局关于药品的审评审批政策和相关技术要求,公司经过对上述品种的药业药品原因有待自查,上述品种的注册作还药学研究工作还有待完善,经公司认真研究决定撤回上述药品的申请注册申请。上述两个药品注册申请的系药学研撤回预计不会对公司当期及未来经营业绩产生重大影响。
究工(责任编辑:热点)
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