当前位置:首页 >知识 >Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)潜在首款NASH疗法获FDA优先审评资格 并授予优先审评资格

Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)潜在首款NASH疗法获FDA优先审评资格 并授予优先审评资格

2024-06-30 17:52:09 [百科] 来源:避面尹邢网

(原标题:Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)潜在首款NASH疗法获FDA优先审评资格)

智通财经APP获悉,首款审评9月14日,疗法Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)宣布,优先美国FDA已接受其在研药品resmetirom治疗伴有肝纤维化的资格非酒精性脂肪性肝炎(NASH)成人患者的新药申请(NDA),并授予优先审评资格。首款审评FDA预计于2024年3月14日前完成审评。疗法

Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)潜在首款NASH疗法获FDA优先审评资格 并授予优先审评资格

Resmetirom是优先一种每日一次、口服、资格甲状腺激素受体(THR)-β选择性激动剂,首款审评旨在靶向NASH的疗法关键基础病因。利用基于核磁共振的优先无创检测手段对肝脏脂肪水平的评估显示,接受剂量为100 mg的资格resmetirom治疗52周后,患者肝脏脂肪水平平均降低51%。首款审评肝纤维化、疗法肝脏体积和脾脏体积也显著降低。优先

Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)潜在首款NASH疗法获FDA优先审评资格 并授予优先审评资格

Madrigal在今年7月完成向美国FDA滚动提交resmetirom的新药申请,用于治疗伴肝纤维化的NASH成人患者,该疾病尚无获批疗法。2023年4月,resmetirom被美国FDA授予治疗伴肝纤维化的NASH成人患者的突破性疗法认定。

Madrigal Pharmaceuticals(MDGL.US)潜在首款NASH疗法获FDA优先审评资格 并授予优先审评资格

(责任编辑:热点)

    推荐文章
    热点阅读