CRO龙头齐聚A股 新药审批步伐加快 实际上在国内的股新CRO龙头中

独角兽药明康德(603259)的头齐上市激起投资者对CRO产业的关注。实际上在国内的股新CRO龙头中，博济医药(300404)占有一席之地。药审在昨日召开的批步年度股东大会上，博济医药方面坦言，伐加虽然公司体量较小，头齐但博济医药提供的股新一体化CRO服务，对承接业务具有优势。药审记者也在会上获悉，批步随着药品审评审批加速、伐加医保支付制度变化，头齐未来五年国内CRO行业仍将在现有基础上继续保持高速增长态势。股新

CRO龙头齐聚A股 博济医药体量小但一体化模式占优

近日，药审备受市场关注的批步医药界龙头企业药明康德登陆A股。与药明康德同属国内临床前CRO行业前三甲的伐加睿智化学被量子高科(300149)收购事项也于近期获得证监会无条件审批通过，即将实现上市。CRO企业纷纷登陆资本市场也引起投资者的关注。在国内CRO龙头企业中，博济医药的业务范围已经从早期提供有限的临床前研究和部分临床研究服务，扩展到新药研发的各个领域。

据博济医药董事长王廷春介绍，虽然体量较小，但公司提供的一体化CRO服务，对承接业务具有优势。目前，国内多数CRO公司以单一研究的服务为主，公司是国内为数不多的能够提供一站式全流程服务的CRO企业。

从几家CRO上市企业的发展路径来看，投资并购和上市对于其发展均起到了积极促进作用。2011年以来，药明康德就已经开始尝试各种投资玩法，不但通过并购、快速发展自身业务，以便实现研发服务平台的全线布局，还设立了风险投资基金，依托产业资源、投资创新药研发企业。

近年来，国内医药市场需求持续增长，在医药行业细分趋势加剧、一致性评价标准落地、分级诊疗推进及CRO行业全球化趋势进一步加强等因素影响下，我国CRO企业大量涌现，通过投入研发资金、吸引海内外高端研发人才等各种方式增强自身服务竞争力，构建了新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分，并成为中国CRO产业高速发展的驱动力。

根据南方所的统计，2012年至2016年我国CRO行业的销售额由188亿元迅速上升至465亿元，年复合增长率达到25.41%。考虑到国际制药企业未来将继续增加CRO服务占整体研发投入的比例，中国CRO企业将在未来较长一段时间内持续受益于该类业务的转移趋势，预计未来五年国内CRO行业仍将在现有基础上继续保持高速增长态势。

新药审批步伐加快 行业并购比拼“研”值

新药研发是一个风险巨大的行业，但这也催生了CRO(新药研发外包)行业的发展机遇。对CRO企业来说，新药审批速度的快慢直接影响回款周期，也是业绩波动的重要因素。可喜的是，新药审批审评速度不断提速。2017年12月28日，CFDA发布《总局关于鼓励药品创新实行优先审评审批的意见》，加快具有明显临床价值的创新药和具有明显临床优势的仿制药研发上市。

记者在会上了解到，随着国内医药市场需求持续增长、药品审评审批加速、一致性评价标准落地、医保支付制度变化，各大药企纷纷加大创新药的研发投入。不过，为降低自身研发费用并控制风险，很大一部分药企会选择聘用专业CRO企业协助新药研发服务，CRO服务因此逐渐成为新药研发产业链中不可或缺的重要组成部分。

天风证券的数据显示，2017-2021年期间中国CRO市场销售额年均复合增长率为20.32%，我国CRO产业将实现跨越式发展，远超于全球8%的复合增速。

博济医药方面表示，随着药品审评审批加速、医保支付制度变化,大企业正加大创新药的研发投入,同时创业型创新药物研发企业数量正快速增加。企业对临床试验的要求提高,CRO龙头企业的发展将加速。也有分析认为，新药研发过程中，最重要的是对应的不同研究阶段之间的研究数据的衔接及实验结果的可信任度。

对于新药审批的大趋势，记者与参会股东交流获悉，其预计CRO产业将凸显研发的重要性，未来行业并购整合或将加速，产业集中度将逐步提升，“未来行业内的参与者需要通过如自行设立、合作开展或外延式并购等各种方式拓展上下游产业链以大型药企在全产业链上的研发需求。”

(责任编辑：探索)